Unii pacienți au putut să-și reia activitățile la care renunțaseră anterior, stabilind un nou standard de referință pentru acest tip de cancer mortal, au anunțat duminică cercetătorii, relatează Reuters și BBC.
Rezultatele complete ale studiului, la care au participat 500 de persoane și care a testat pilula administrată o dată pe zi în comparație cu chimioterapia standard la pacienții la care o rundă de chimioterapie eșuase, au arătat că daraxonrasib a redus riscul general de deces cu 60% comparativ cu pacienții cu cancer pancreatic avansat tratați cu chimioterapie.
Tratamentul a oprit sau a inversat, de asemenea, progresia tumorii cu aproape o treime în total, comparativ cu doar 10% la cei care au făcut chimioterapie, conform rezultatelor studiului, care au fost prezentate duminică de Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO).
„Îndeplinește toate criteriile”, a declarat dr. Rachna Shroff, de la Centrul de Cancer al Universității din Arizona și expert ASCO în cancer pancreatic, afirmând că o dublare a supraviețuirii și o reducere a riscului de deces nu au mai fost observate niciodată la pacienții al căror cancer a progresat după chimioterapie.
Rezultatele preliminare, publicate pe 13 aprilie, au arătat că medicamentul a redus perioada de la diagnostic până la decesul pacientului la 13,2 luni, față de 6,7 luni în cazul celor care au urmat chimioterapia standard, determinând o creștere de 40% a acțiunilor companiei.
„Aceste rezultate vor schimba modul în care oamenii de știință, medicii și pacienții privesc tratamentul cancerului pancreatic”, a declarat dr. Brian Wolpin de la Institutul de Cancer Dana-Farber al Universității Harvard și cercetător principal al studiului.
O preocupare majoră legată de medicament a fost erupția cutanată, care a afectat 86,3% dintre pacienții tratați cu acest medicament după începerea tratamentului. Wolpin a afirmat însă că aceasta este, în mare parte, gestionabilă cu antibiotice și steroizi topici.
Cancerul pancreatic are cea mai mare rată de mortalitate dintre toate tipurile majore de cancer. Potrivit Societății Americane de Cancer, aproximativ 68.000 de americani vor fi diagnosticați cu cancer pancreatic în acest an, iar aproximativ 53.000 vor deceda.
De obicei, doar 3% dintre pacienții al căror cancer s-a răspândit de la pancreas la organe îndepărtate mai sunt în viață după cinci ani. Aproximativ 80% dintre pacienți sunt diagnosticați în stadiu avansat sau metastatic.
Mark Goldsmith, directorul executiv al Revolution Medicines, a declarat că firma testează deja daraxonrasib în stadii incipiente ale bolii și în combinație cu alte tratamente, în speranța de a-i extinde capacitatea de a „crește semnificativ” rata de supraviețuire.
Menta „Steve” Wallace, un bărbat de 74 de ani din Houston, Texas, participă la unul dintre aceste studii clinice. El a fost diagnosticat cu cancer pancreatic în ianuarie, după ce a observat o durere în abdomen.
A fost inclus într-un studiu clinic cu daraxonrasib ca tratament inițial sau de primă linie prin intermediul Centrului de Cancer MD Anderson al Universității din Texas și a primit primul tratament pe 12 februarie. După câteva reacții inițiale de greață, diaree și erupții cutanate, pe care le-a descris ca fiind „deloc grave”, el se simte acum bine și este „foarte mulțumit”.
Ultima sa scanare a arătat că tumora sa s-a micșorat cu 46%. Pasionat de călătorii, Wallace și soția sa aveau planuri să călătorească în jurul lumii după pensionare. Acestea au fost puse în așteptare până săptămâna trecută, când Wallace a primit undă verde. El intenționează să-și pună pastilele la gheață și să plece într-o croazieră în Caraibe la sfârșitul lunii iunie.
Daraxonrasib este primul dintr-o nouă clasă de medicamente numite inhibitori RAS(ON), care vizează variantele genei RAS ce determină răspândirea cancerului.
La pacienții cu o mutație RAS cunoscută numită G12, tumorile au rămas sub control pentru o perioadă medie de 7,3 luni în rândul celor tratați cu daraxonrasib, comparativ cu 3,5 luni în cazul chimioterapiei. Rezultatul a fost similar în populația generală.
Proporția pacienților la care cancerul s-a micșorat sau a dispărut a fost de 33,2% în rândul pacienților cu mutația G12, comparativ cu 11,8% în grupul tratat cu chimioterapie. În populația generală, 31,6% dintre pacienți au observat o reducere sau dispariție a tumorilor, comparativ cu 11,2% dintre cei care au primit chimioterapie.
Cele mai frecvente efecte secundare au fost inflamația bucală, greața, diareea și erupțiile cutanate, resimțite de 86,3% dintre pacienți.
Erupția cutanată a fost cel mai frecvent efect secundar sever, apărând la 14% dintre pacienți, urmată de stomatită sau leziuni și inflamații ale cavității bucale, care au apărut la 12% dintre pacienți.
Analistul Jefferies, Faisal Khurshid, înainte de publicarea rezultatelor, spera să vadă mai puțin de 10% dintre pacienți cu erupții cutanate severe.
Doar 1,2% dintre pacienții cărora li s-a administrat daraxonrasib au abandonat studiul din cauza efectelor secundare, comparativ cu 11,2% dintre cei care au urmat chimioterapia.
Food and Drug Administration a acordat, pe 1 mai, acces extins la medicament și planifică o evaluare rapidă.
Dr. Shubham Pant de la MD Anderson, co-investigator principal al studiului, a declarat că unul dintre pacienții săi, un pasionat jucător de golf care a fost nevoit să renunțe la acest sport, a reușit să-și reducă dependența de narcotice și să reia jocul de golf după o lună de tratament. „Am mai mulți pacienți în această situație”, susține el.