Picaturile pentru ochi vandute la CVS, Rite Aid, Target ar putea provoca infectii oculare si pierderea vederii, spune FDA
Administratia pentru Alimente si Medicamente (FDA) le recomanda consumatorilor sa evite circa 20 de produse cu picaturi pentru ochi vandute la marii retaileri, inclusiv CVS si Rite Aid, deoarece acestea ar putea provoca infectii oculare si ar putea duce chiar la pierderea vederii, transmite Fox Business.
Cele 26 de produse trateaza ochii uscati sau iritati si au fost comercializate sub marcile CVS Health, Leader (Cardinal Health), Rugby (Cardinal Health), Rite Aid, Velocity Pharma si marca Up & Up de la Target. Acestea prezinta un „risc potential de infectii oculare care ar putea duce la pierderea partiala a vederii sau orbire”, potrivit FDA.
Avertismentele din partea FDA au fost lansate dupa ce anchetatorii au descoperit ca existau „conditii insalubre” in instalatia producatorului. Au existat, de asemenea, rezultate pozitive la testele bacteriene in urma prelevarii de probe de mediu din zonele critice de productie a medicamentelor din cadrul instalatiei, a precizat FDA.
FDA nu a mentionat numele producatorului, dar CVS si Cardinal Health au precizat ca produsele in cauza au fost furnizate de Velocity Pharma.
Oficialii federali din domeniul sanatatii au declarat ca CVS, Rite Aid si Target au retras deja produsele de pe rafturile magazinelor si de pe pietele lor online. Cu toate acestea, autoritatile de reglementare au avertizat ca „produsele cu marca Leader, Rugby si Velocity pot fi inca disponibile pentru a fi cumparate in magazine si online”.
Un purtator de cuvant al CVS a declarat pentru FOX Business ca a oprit imediat vanzarea tuturor produselor furnizate de Velocity Pharma in cadrul portofoliului CVS Health Brand Eye Products dupa ce a fost notificat de FDA. CVS a precizat ca cei care l-au cumparat deja pot returna produsul pentru o rambursare.
„Ne-am angajat sa ne asiguram ca produsele pe care le oferim sunt sigure, functioneaza conform destinatiei si satisfac clientii si cooperam pe deplin cu FDA in aceasta privinta”, a declarat purtatorul de cuvant al CVS.
Cardinal Health a declarat, de asemenea, pentru FOX Business ca „a pus in asteptare toate produsele de picaturi pentru ochi afectate identificate in inventarul nostru” si ca lucreaza cu Velocity Pharma si FDA pentru a initia o rechemare a tuturor produselor de picaturi pentru ochi de marca Rugby Laboratories si Cardinal Health Leader afectate.
„Lucram cu Velocity Pharma, furnizorul produselor de picaturi pentru ochi afectate, pentru a obtine informatii suplimentare cu privire la conditiile neigienice identificate de FDA la unitatea de productie”, a declarat Cardinal Health intr-un comunicat.
Target, Rite Aid si Velocity Pharma nu au raspuns imediat la solicitarea de comentarii a FOX Business.
FDA le-a spus producatorilor sa retraga toate loturile pe 25 octombrie. FDA nu a specificat tipul de bacterie care a fost gasit in timpul testelor.
De asemenea, pana in prezent, agentia nu a legat acest avertisment de focarul anterior al bacteriei pseudomonas aeruginosa, rezistenta la antibiotice, legat de produsele pentru ochi de la Global Pharma Healthcare.
Produsele „sunt destinate sa fie sterile”. Cu toate acestea, FDA a precizat ca exista un „risc sporit de vatamare” in cazul produselor medicamentoase oftalmologice, sau al produselor care tin de ochi, din cauza faptului ca medicamentele care sunt aplicate pe ochi ocolesc unele dintre apararea naturala a organismului.
Pana in prezent, nu au fost raportate infectii oculare legate de aceste produse. Cu toate acestea, consumatorii care prezinta semne sau simptome de infectie oculara dupa utilizarea acestor produse sunt sfatuiti sa apeleze „imediat” la asistenta medicala.
Simptomele unei infectii oculare includ ochi iritati sau rosii, inrautatirea durerii in ochi sau in jurul ochilor – chiar si dupa indepartarea lentilelor de contact, sensibilitate la lumina, vedere brusc incetosata sau ochi neobisnuit de aposi sau secretii, potrivit Centrelor pentru Controlul si Prevenirea Bolilor.
Pacientii sunt incurajati sa raporteze orice evenimente adverse sau probleme de calitate pe care le au cu orice medicament la programul MedWatch Adverse Event Reporting al agentiei.
